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實驗室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系
實驗室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系
47 2017-07-21
實驗室認(rèn)可是由主任評審員(主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評審員(主要負(fù)責(zé)對技術(shù)能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性的因素(包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要素火鍋城)進(jìn)行全面的評審。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求即ISO/IEC17025,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
ISO9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中,但并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度,顯然認(rèn)證不適合于實驗室和檢查機(jī)構(gòu)。
ISO/IEC17025的涵蓋范圍包括校準(zhǔn)和實驗、相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)、器材的鑒定和維修、內(nèi)部審核和糾正措施、檢查、人員的培訓(xùn)和資格鑒定、實驗室的四周環(huán)境、設(shè)備和相關(guān)材料、測量的校準(zhǔn)和可追溯性、校準(zhǔn)和實驗方法、校準(zhǔn)處理和實驗項目、記錄、證明和報告、分供方、對外服務(wù)和供應(yīng),以及抗議處理。
ISO/IEC170251.6中指出:“如果實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,當(dāng)它從事新方法的設(shè)計(制定)和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時,其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量體系也符合GB/T19001idtISO9001的要求;在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時,則符合GB/T19002idtISO9002的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T19001idtISO9001和GB/T19002idtISO9002中未包含的一些技術(shù)能力要求?!币虼?,如果檢測/校準(zhǔn)實驗室符合ISO/IEC17025的要求,則其檢測/校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量管理體系也符合IS9001或ISO9002?即前者覆蓋了后者所有要求。而如果檢測/校準(zhǔn)實驗室獲得了ISO9001和ISO9002的認(rèn)證,并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。
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