如何才能夠持續(xù)提高和評價質(zhì)量管理體系的有效性？

問題：很多單位通過ISO9000認證以后，經(jīng)過多年的運行，如何進一步提高體系運行的有效性，而不是一成不變的低水平運作，以及怎樣評價體系的有效性？（提問者：浪淘沙2005）

解答：可以通過以下幾個方面來評價和提高質(zhì)量管理體系的有效性：

一，內(nèi)部審核。根據(jù)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、完善質(zhì)量體系并保持其有效運行的關(guān)鍵是質(zhì)量體系內(nèi)部審核。通過審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，采取相應(yīng)的糾正措施并使其成為符合項，達到質(zhì)量改進的要求，同時也是維持質(zhì)量管理體系的重要工具。

二，客戶及第三方認證機構(gòu)審核。客戶及第三方認證機構(gòu)對供應(yīng)商審核的最主要目的是，審核這個工廠的品質(zhì)管理體系是否是良性的，是否能夠保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來滿足客戶的要求?；诖四康膩斫邮軐徍?，認真處理審核發(fā)現(xiàn)的問題，可以提高客戶的滿意度，同時萬一有問題，公司也能有一定的流程去及時處理解決，公司質(zhì)量體系運行的有效性也得到進一步提高。

三，組織的管理評審。通過管理評審，我們可以確定：各部門之間的協(xié)調(diào)配合是否較以前更好？市場收集到的信息是否能及時傳遞到質(zhì)量部門，由質(zhì)量部門召集生產(chǎn)、科研、質(zhì)檢部門分析原因、落實整改措施，并將情況及時反饋到銷售部門，促進了與顧客的有效溝通?資源配備是否精干合理，生產(chǎn)環(huán)境是否進一步優(yōu)化，設(shè)備狀況是否得到改善？如果是肯定的回答，可以確定質(zhì)量管理體系是有效運行的。

新成立的質(zhì)量監(jiān)控部門該做什么？

問題：我們的產(chǎn)品是軟件，以前經(jīng)常發(fā)生已經(jīng)到了為客戶實施的時間，可是研發(fā)部門的產(chǎn)品還沒有提交上來的情況，而且很多時候產(chǎn)品到了用戶手里還能發(fā)現(xiàn)很多錯誤?，F(xiàn)在要成立一個質(zhì)量監(jiān)控部門，不知道應(yīng)該怎么定位這個部門?（提問者：丹寶）

解答：你說的這種情況多數(shù)時候是由于開發(fā)設(shè)計部門未充分考慮到產(chǎn)品在開發(fā)設(shè)計階段的設(shè)計評審，具體說就是未考慮好"產(chǎn)品開發(fā)周期"和"設(shè)計開發(fā)的策劃"，而是停留在實驗室或者說純理論性的開發(fā)。他們忽視了被開發(fā)產(chǎn)品的安全性、功能性可靠、穩(wěn)定性和外觀，及產(chǎn)品的可制造性和可維護性能、生產(chǎn)方便和經(jīng)濟性。這些性能在產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計階段就應(yīng)充分考慮，而且同時需要通過樣品的測試來論證，保證在產(chǎn)品投放市場或大批量生產(chǎn)前得以確認。

作為質(zhì)量部門應(yīng)該建立一套完整的測試體系對產(chǎn)品的以上關(guān)鍵指標(biāo)進行測試，而且建立統(tǒng)計的概念，以保證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的性能符合性和樣品一致，及時反饋測試結(jié)果和作為使用者的意見和信息。開發(fā)設(shè)計部門則應(yīng)該把質(zhì)量部門視為內(nèi)部客戶，以保證產(chǎn)品提交給終端用戶前的信心指數(shù)。

總部與分部的質(zhì)量監(jiān)控部門如何來進行權(quán)責(zé)分配？

問題：如何對服務(wù)類企業(yè)（已取得ISO9001、ISO2000認證）總部質(zhì)量監(jiān)控部門與事業(yè)部業(yè)務(wù)監(jiān)控部門的權(quán)責(zé)進行合理劃分，既達到全面監(jiān)控的效果，內(nèi)容上又盡量減少交叉？如何理順總部質(zhì)量部門和大區(qū)、各地分支機構(gòu)質(zhì)量部門的關(guān)系，真正實現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控的無縫對接？（提問者：khitan）

解答：產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量是企業(yè)的生命線；同時也是質(zhì)量監(jiān)控部門與事業(yè)部業(yè)務(wù)監(jiān)控部門的權(quán)責(zé)的界限。

產(chǎn)品質(zhì)量由質(zhì)量監(jiān)控部門進行監(jiān)督，企業(yè)的質(zhì)量部在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，確保質(zhì)量管理體系的有效運行，并向管理者代表報告體系運行情況；負責(zé)對體系運行情況進行監(jiān)控；負責(zé)公司的質(zhì)量記錄；負責(zé)將監(jiān)控工作中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重的或未能解決的問題，及時向管理者代表匯報，并協(xié)調(diào)各方采取糾正和預(yù)防措施，予以最終解決；負責(zé)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的獨立檢驗與監(jiān)控工作，及相關(guān)服務(wù)工作；負責(zé)企業(yè)技術(shù)改造及重大設(shè)備維修的質(zhì)量管理。

服務(wù)質(zhì)量是評價事業(yè)部業(yè)務(wù)監(jiān)控部門對客戶的一種態(tài)度。服務(wù)質(zhì)量的好壞與產(chǎn)品質(zhì)量的好壞同樣重要。

企業(yè)的最高管理者提出企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)并采取措施以保證各級人員都能理解執(zhí)行。負責(zé)進行管理評審；保證質(zhì)量管理體系運行所需的資源，并確保企業(yè)的內(nèi)部溝通是有效的，總部任何的質(zhì)量變更，都能確保分部及時得到通知并理解。企業(yè)分部的各管理者按照ISO9001、ISO2000的要求建立、實施和保持企業(yè)的質(zhì)量管理體系；向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況及體系改進的需求；負責(zé)就本企業(yè)質(zhì)量管理體系與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作等。

如何解決全檢與抽檢結(jié)果相差太遠？

問題：我公司在對一批產(chǎn)品進行全檢與抽樣檢查時出現(xiàn)結(jié)果相距太大的現(xiàn)象。比如說一批產(chǎn)品，在進行抽檢時，不合格率達到了80%，而在對這批產(chǎn)品進行全部檢查時，不合格率卻只有30%，兩次檢查結(jié)果相距太遠，因此我想問問專家，遇到這種情況到底應(yīng)該如何解決？如何調(diào)整檢查方法來使得全檢與抽檢的結(jié)果不至于相差太遠？謝謝。（提問者：人杰地靈）

解答：從統(tǒng)計學(xué)的角度分析，樣本抽樣良品率/拒收率結(jié)果和全檢的良品率/拒收率應(yīng)基本一致，這也是抽樣方法廣泛應(yīng)用于批次判定的原因。按照統(tǒng)計學(xué)的原理，通常抽樣是建立在已知抽樣的拒收率或已知抽樣數(shù)量和拒收數(shù)量的基礎(chǔ)上，來對總體情況(母體)進行預(yù)測。建立在95%的自信度基礎(chǔ)上進行預(yù)測存在風(fēng)險，風(fēng)險有兩種情況，抽樣結(jié)果大于或小于實際結(jié)果，但這種風(fēng)險引起的誤差不至于和全檢結(jié)果相差太大，單次抽樣法就是建立在這個理論基礎(chǔ)之上的。

但很明顯，其中一個條件就是缺陷樣板是均勻分布的。這種均勻分布的前提條件則是在整個制造過程中只有普通變異沒有特殊變異，而普通變異是工序本身的西格瑪引起，屬于正?，F(xiàn)象。但工序加工過程中一旦出現(xiàn)特殊變異，就有可能出現(xiàn)以上的樣本不均勻分布的情況。這種情況下如果用普通一次抽樣法對批次進行判定必定出現(xiàn)偏差，因為不良有可能集中在一個區(qū)域。這種情況下可以調(diào)整檢查方法來解決，從一次抽樣變化到多次抽樣，具體說就是從(N；n，C)到(n1，n2?nn｜C1，C2?Cn)。在95%的自信度的基礎(chǔ)上，以樣本推導(dǎo)母體的方式進行對母體的預(yù)測。