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質(zhì)量管理咨詢常識(shí)

61 2017-06-29

你是不是覺得“ISO9000”、“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”、“品質(zhì)”、“管理體系”、“咨詢”等等名詞聽得很多,覺得耳熟?

但是,如果真的問你“什么叫ISO9000?”等等時(shí),你是不是又抓頭撓耳、無可奉告?

嗨!被我猜中了。這就叫做“隔行如隔山”。

現(xiàn)在,你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等,是嗎?

那么,讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。

第一.什么叫ISO

ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。

ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。他如IEC也比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”,1906年在英國(guó)倫敦成立,是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?!?/p>

ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。

第二.什么叫ISO9000

ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。

ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見附錄A。

對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:

1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;

2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;

3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。

第三.什么叫咨詢

“咨詢”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“咨詢”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!迸e例來說,對(duì)第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“咨詢”。

這就是說,第三方的咨詢活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。

那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來?yè)?dān)當(dāng)呢?顯然,非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“咨詢機(jī)構(gòu)”,詳見附錄B。

現(xiàn)在,各國(guó)的咨詢機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的咨詢業(yè)務(wù):

1.產(chǎn)品品質(zhì)咨詢

現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)咨詢制度早在1903年發(fā)源于英國(guó),是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(BSI的前身)首創(chuàng)的。

在咨詢制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單,不需要專門的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)咨詢制度也就應(yīng)運(yùn)而生。

1971年,ISO成立了“咨詢委員會(huì)”(CERTICO),1985年,易名為“合格評(píng)定委員會(huì)”(CASCO),促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)咨詢制度的發(fā)展。

現(xiàn)在,全世界各國(guó)的產(chǎn)品品質(zhì)咨詢一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行咨詢。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行咨詢的,詳見附錄C。

產(chǎn)品品質(zhì)咨詢包括合格咨詢和安全咨詢兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行咨詢叫做合格咨詢;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行咨詢叫做安全咨詢。前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的。

產(chǎn)品品質(zhì)咨詢工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。第三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行。我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè)咨詢機(jī)構(gòu)—“中國(guó)電子器件質(zhì)量咨詢委員會(huì)”,雖然起步晚,但起點(diǎn)高,發(fā)展快。

2.品質(zhì)管理體系咨詢

這種咨詢是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。

1959年,美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”,“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝)中充分保證品質(zhì)”,并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“品質(zhì)保證手冊(cè)”,并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。后來,美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。

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