手机Av在线不卡,99r这里只有精品11,一区二区啪啪啪网站,白虎美女在线

方普管理顧問

[內(nèi)審師]
獵學(xué)網(wǎng)訂閱號
獵學(xué)網(wǎng)官方企業(yè)微信
位置: 獵學(xué)網(wǎng) > 學(xué)校機構(gòu) > 方普管理顧問 > 學(xué)習(xí)資訊> 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

316 2017-06-29

ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),是以ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨立標(biāo)準(zhǔn),強調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求,隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂,升級為ISO13485:2003于2003年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)T0287-2003。在歐洲歐洲市場上醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商早就被強制要求通過認證機構(gòu)的CE認證。目前國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時,開始把ISO9001:2015版+ISO13485:2003版+CE認證作為一攬子解決方案來考慮。

培訓(xùn)目標(biāo):

在本次培訓(xùn)中,高度參與和實際案例互動式教學(xué)能讓所有學(xué)員對ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有深入的見解。并掌握針對ISO13485:2003進行內(nèi)審的過程與審核原理和技巧。通過討論會、作業(yè)練習(xí)和案例研究,加強學(xué)員對課程知識的理解與應(yīng)用.

培訓(xùn)對象:

醫(yī)療器械行業(yè)具有一定質(zhì)量管理實際經(jīng)驗的技術(shù)和質(zhì)量管理人員建議具備ISO9000基矗

課程內(nèi)容:

醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ);

中國T0287-2003及ISO/TR14969發(fā)展現(xiàn)狀;

ISO13485:2003制定及頒布的背景,發(fā)展歷史;

ISO13485:1996與ISO9001:1994異同點;

ISO13485:1996與ISO13485:2003異同點;

ISO13485:2003與ISO9001:2000異同點;

ISO13485:2003基本思想;

中國、美國、歐盟、加拿大、日本等國對ISO13485的等同轉(zhuǎn)換

一、二、三類醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn);

有源醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、有源植入醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、

忠實性通知;

ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)條款理解ISO13485內(nèi)部審核;

ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求;

ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點:A、文件要求B、過程控制;

醫(yī)療器械的指令要求、醫(yī)療器械的指令要求;

申請歐盟CE指令需要的手續(xù)、申請CE標(biāo)志時應(yīng)注意的一些問題;

ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃、獲得CE標(biāo)志的一般程序;

醫(yī)療滅菌車間的配置等介紹、內(nèi)部審核技巧;認證過程中常見的問題;

醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械風(fēng)險管理簡述;

風(fēng)險管理過程5個過程13個步驟、風(fēng)險管理報告實施;

風(fēng)險可接受準(zhǔn)則的制定。

溫馨提示: 專業(yè)老師1對1為您解答    馬上填寫,¥1000 元豪禮免費領(lǐng)!

掃一掃
獲取更多福利

×
獵學(xué)網(wǎng)
中文字幕高清亚洲一区二区| 五月一区二区久久久综合天堂| 久久久国内女人潮喷爆射| 又黄又爽又粗又猛的视频| 中午字幕黄片| 成人三级视频一区二区| 日 插av麻豆| 日韩精品五月| 91精品人妻互换| 在线观看免费视频福利| 久久25p| 国产欧美第一页免费| 日韩人妖三区无码人妖| 日韩综合激情一区二区三区中文字幕 | 鸡巴炮架在线| 人人一操人人21| 日韩手机无码免费| 国产,日本久久久| 国产无码后入大鸡巴| 夫妻性交午夜手机在线视频| 久久性爱麻婆视频| 日本高清区三区四| 午夜宫AV电影| 文字幕一区二区二区| 狠狠狠狠狠狠亚洲综合网| 欧美精品日韩亚洲综合| 午夜精品一区,二区,三区福利电影| 国产精品69堂在线| 国产精品,日韩精品,欧美精品| 加勒比无码在线| 视频四区熟女| 热久久精品免费频酒店| 尹人网在线观看视频| www色色色国产91色| 五月天激情网图片区二区三区| 美女视频黄a视频免费88AV| 日本性感1区2区3区| 无码资源国产精品| 久久精品丰满| av不卡一区二区三区在线| 午夜夫妻福利|